### **Introduzione al prodotto del set per infusione endovenosa**
#### **IO. Panoramica del prodotto**
Il set per infusione endovenosa è un dispositivo medico utilizzato per la somministrazione diretta di soluzioni medicinali sterili, prodotti sanguigni o fluidi nutrizionali nelle vene di un paziente. È uno dei materiali di consumo di base più utilizzati nella moderna terapia clinica. Stabilendo un percorso di accesso venoso controllato, consente un'infusione di liquidi sicura, continua e accurata, fungendo da strumento fondamentale nelle cure di emergenza, nelle procedure chirurgiche, nel trattamento delle infezioni, nel supporto nutrizionale e nell'assistenza infermieristica di routine con infusione.
#### **II. Struttura del prodotto e caratteristiche funzionali**
1. **Progettazione strutturale di precisione**
- **Dispositivo di puntura**: utilizza aghi endovenosi in acciaio inossidabile di grado medico-o aghi di sicurezza a permanenza con punte appositamente lucidate per un inserimento regolare e un trauma ridotto dei tessuti.
- **Dispositivo di controllo della velocità di flusso**: dotato di un preciso regolatore di flusso di tipo a rullo-o a pinza-per regolare con precisione la velocità di infusione (gocce al minuto), soddisfacendo diverse esigenze terapeutiche.
- **Sistema di filtraggio**: include un-filtro per soluzione integrato da 15μm che blocca efficacemente particelle, bolle d'aria e impurità, riducendo il rischio di reazioni di infusione.
- **Dispositivo di ventilazione**: il perforatore per bottiglia di infusione contiene una membrana del filtro dell'aria (membrana idrofobica da 0,2 μm) per bilanciare la pressione interna e prevenire la contaminazione.
2. **Sicurezza e compatibilità**
- **Sterile e -esente da pirogeni**: prodotto in condizioni completamente sterili in conformità con il sistema di qualità ISO13485, con livelli di endotossine inferiori agli standard della farmacopea.
- **Sicurezza dei materiali**: i tubi sono realizzati in-PVC, TPE o silicone di grado medico-trasparente, flessibile e privo di ftalati, garantendo un'eccellente biocompatibilità.
- **Design anti-reflusso**: alcuni modelli sono dotati di valvole di ritegno o clip anti-reflusso per impedire il riflusso del sangue e il blocco del tubo.
3. **Configurazioni funzionali-orientate all'utente**
- **Porta di iniezione del farmaco**: presenta una porta di iniezione di tipo Y-o a tre-vie per la somministrazione del farmaco a metà-infusione, evitando punture ripetute.
- **Graduazioni di precisione**: la camera di gocciolamento e il tubo presentano indicazioni chiare del volume per il monitoraggio in tempo reale-del volume di infusione.
- **Ala di fissaggio adesiva**: aiuta a fissare il dispositivo con ago, riducendo i rischi di scivolamento e migliorando il comfort del paziente.
#### **III. Vantaggi principali**
- **Infusione accurata**: errore di velocità di flusso inferiore o uguale a ±5%, adatto per scenari di infusione di precisione come quelli pediatrici e chemioterapici.
- **Controllo delle infezioni**: la progettazione del sistema completamente chiuso riduce la probabilità di infezioni iatrogene.
- **Facilità di funzionamento**: pre-assemblato e pronto all'uso, riduce al minimo i passaggi procedurali per il personale infermieristico.
- **Ampia compatibilità**: compatibile con vari flaconi, sacche e pompe per infusione.
#### **IV. Scenari di applicazione clinica**
- **Salvataggio di emergenza**: creazione rapida di un accesso venoso per liquidi rianimatori o farmaci di emergenza.
- **Terapia-a lungo termine**: chemioterapia periodica, supporto nutrizionale per patologie croniche (ad es. diabete, oncologia).
- **Cure perioperatorie**: sostituzione dei liquidi intraoperatori, somministrazione dell'anestesia e gestione del dolore postoperatorio.
- **Popolazioni speciali**: gestione di precisione dell'infusione per pazienti pediatrici e geriatrici.
#### **V. Parametri tecnici**
- **Modelli**: tipi specifici per adulti/bambini/trasfusioni di sangue-
- **Velocità di infusione**: standard 0–120 gocce/minuto; i modelli di precisione supportano la regolazione fine fino a 0,1 ml/h.
- **Dimensione dei pori del filtro**: 15μm (standard), 5μm (tipo di filtraggio di precisione)
- **Durata di validità**: confezione sterile, valida per 3 anni.
#### **VI. Precauzioni per l'uso**
1. Prima dell'uso, ispezionare l'integrità della confezione, la data di scadenza e la limpidezza del fluido.
2. Attenersi rigorosamente alle tecniche asettiche, con regolare disinfezione e sostituzione dei siti di puntura.
3. Selezionare i materiali dei tubi appropriati per le proprietà del farmaco (ad es. osmolarità, pH).
4. Monitorare attentamente la risposta del paziente durante l'infusione per prevenire l'embolia gassosa o il sovraccarico di liquidi.
#### **VII. Certificazioni di qualità**
Il prodotto è conforme alle "Norme sulla supervisione e amministrazione dei dispositivi medici" cinesi, alla certificazione CE europea e agli standard FDA statunitensi. Ha superato numerose verifiche di controllo qualità, inclusi test di biosicurezza (GB/T16886) e test di contaminazione da particolato.
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**Immergendosi in precisione, sicurezza ed efficienza, il set per infusione endovenosa continua a fornire un supporto terapeutico affidabile per la pratica clinica, fungendo da strumento chiave indispensabile nell'assistenza sanitaria moderna.**
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